Project Manager Regulatory Affairs

Baan gegevens

  • Bedrijf: MichaelPageInternationalNetherlandsSA
  • Plaats: Baarn
  • Plaatsingsdatum: 18-03-2018
  • Werkniveau: MBO, HBO, Universitair
  • Werkervaring: 1 t/m 10 jaar ervaring of meer
  • Dienstverband: Vast contract, Detachering/Interim, Tijdelijk contract


Algemene omschrijving

For our client Nordic Group, location Baarn, we are exclusively recruiting a Project Manager Regulatory Affairs (RA). In this role you will plan and manage the regulatory activities for both new and existing Nordic Group products in accordance with Regulatory guidelines (EU, non-EU and national). Client Details Nordic Group is a privately owned pan-European pharmaceutical company with a presence in 17 countries. It focuses on the development and commercialization of niche hospital, and orphan products to respond to unmet medical needs. Nordic Group expertise relies on the development and sales of its own products, but also on partner products acquired at various stages of development. Description As a Project Manager RA you will work at the Nordic Group office in Baarn, the Netherlands, and mostly focus on the clinical regulatory affairs. You will be responsible for product development, product registration, product maintenance and department related tasks. We are looking for candidates who have strong communication, interpersonal and organizational skills. Do you have a problem-solving approach and experience in project management? Than we might be looking for you! Product development - Role: member project team, representing Regulatory Affairs - Advisory role in technical regulatory aspects of development - (Co-)assessor/author of information/documentation, relevant to the dossier - Develop regulatory strategies for initial MAAs - Co-assessor of the dossier, after compilation Product registration - Role: project manager - Developing regulatory strategies for new products - Responsible for compilation of the dossier - (Co-)assessor/author of information/documentation, relevant to the dossier - (Co-)assessor of the dossier, after compilation - Communication with authorities prior to or during registration procedures (NP, MRP, DCP, CP) - Coordination and preparation of submissions and response documents - Responsible for coordinating other requests from competent authorities and submitting responses Product maintenance - Role: project manager - Developing regulatory strategies for the existing product portfolio - Responsible for the administrative-, clinical- and quality-related product maintenance - Responsible for the preparation and submission of variations and the coordination of the questions and responses - Responsible for monitoring time lines and deadlines Department - Maintenance RA-monitor (screening on regulatory updates) - Maintenance monthly regulatory planning spreadsheets - Maintenance budget: product finance sheet/Synergy invoices - Maintenance of project/product updates and overviews Profile - Bachelor or Master degree, preferably in life sciences (e.g. Pharmacy, Medicines or Biology) or similar - ≥ 5 years of relevant experience in Regulatory Affairs, a clinical RA background is preferred - In-depth registration expertise (NP, MRP, DCP, CP) - Thorough knowledge of the regulatory guidelines - Excellent communication, interpersonal and organizational skills - Accurate, pro-active attitude, autonomous - Strategic and analytic thinking, problem solving - Team player - Flexible and excellent multi-tasking skills - Fluent in English (written and spoken) Job Offer - Competitive salary according to knowledge and experience - Excellent secondary benefits - Good growth and personal development opportunities

Gestelde eisen

Voor de volledige vacature klik op de sollicitatiebutton. Je wordt doorgestuurt naar een externe website.

Uren

Voor de volledige vacature klik op de sollicitatiebutton. Je wordt doorgestuurt naar een externe website.

Deel deze vacature:
Stuur mij een e-mail bij een soortgelijke baan

Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke baan geplaatst wordt op MedischeVacaturebank.nl.

Laatste 5 soortgelijke banen in Medische Hieronder vindt u de laatste 5 soortgelijke banen in Medische.
  • Verzorgende IG nacht

    Vandaag geplaatst door Samen in de Zorg

    Ben jij als Verzorgende IG op zoek naar een leuke en uitdagende functie binnen een expertisecentrum en werk je graag in de nachten? Dan is Samen in de Zorg op zoek naar jou! Als Verzorgende IG houd jij je bezig met een verscheidenheid aan taken. Je houdt je bezig met zowel complexe als gerichte begeleiding van cliënten. Andere taken waar jij je mee bezig houdt: Als Verzorgende IG ben je verantwoordelijk voor de begeleiding en ad-hoc zorg aan cliënten in de nacht met bijbehorende...

    Samen in de Zorg
  • ZZP Verzorgende IG

    Vandaag geplaatst door Matchpartner

    Voor deze vacature ben ik op zoek naar ZZP verzorgenden IG in de regio van Den Haag. Functieomschrijving ZZP verzorgende IG gevraagd voor de regio Den Haag. Voor verschillende opdrachtgevers en afdelingen zijn wij op zoek. Denk aan intramuraal somatiek, pg en ggz, maar ook extramuraal zijn er mogelijkheden. Mail nu jouw meest recente c.v. naar hayat@matchpartner.nl of bel of stuur een whatsapp naar 06-54638842 en wij helpen je graag verder. Functie-eisen Weet je niet waar je moet...

  • Verpleegkundige, jouw ideale baan in Rotterdam

    Vandaag geplaatst door Randstad

    Locatie/Standplaats Rotterdam Functieomschrijving Verpleegkundige vacatures Rotterdam en omgeving. Als verpleegkundige til jij waar jij ook maar werkt de zorg naar het hoogste niveau. Wij helpen jou graag als verpleegkundige in Rotterdam en omgeving aan een baan waarin jouw kwaliteiten het beste benut worden. Maar als verpleegkundige kan jij op duizend vacatures reageren. Je kan natuurlijk gericht op een van onze vacatures reageren. Maar hoe weet jij nou welke vacature het beste bij jou...

  • Begeleider. held in de zorg.

    Vandaag geplaatst door Randstad

    Locatie/Standplaats Cruquius Functieomschrijving Werken als begeleider bij Randstad. Dit betekent niet alleen dat mensen op jou kunnen bouwen. Jij zorgt er voor dat mensen zich thuis voelen en zich prettig voelen. Als begeleider kun jij iemand al een enorme glimlach bezorgen door een bezoekje te brengen of een aantal boodschappen te doen. Jij brengt mensen verder. Stelt ze op hun gemak. Voor hen ben jij het zonnetje in huis. begeleider vacatures bij Randstad. Randstad heeft vacatures...

  • Verzorgende ig. flexibel of vast werken in onze hoofdstad

    Vandaag geplaatst door Randstad

    Locatie/Standplaats AMSTERDAM Functieomschrijving Ben je opgeleid tot Verzorgende IG en op zoek naar een leuke, flexibele baan in de ouderenzorg in Amsterdam? Wil jij je werk om je gezinsleven heen kunnen plannen? Werk je graag met cliënten die écht waarderen dat jij er bent? Lees dan gauw verder. Voor onze flexpool zijn we per direct op zoek naar een Verzorgende IG in de omgeving van Amsterdam. Wanneer jij zoekt naar vastigheid behoort detachering ook tot de mogelijkheden. Wanneer jij...

MedischeVacaturebank.nl - Nieuwe medische vacatures en CV's

Interesse in een nieuwe medische baan of nieuwe collega's? Op de MedischeVacaturebank.nl kunt u werk zoeken, solliciteren op een vacature en uw CV plaatsen. De start voor ander werk en een nieuwe toekomst begint hier.

MedischeVacaturebank.nl is onderdeel van:

Stadvacaturebank