CSV Automation Engineer

Baan gegevens

  • Bedrijf: Independent Recruiters
  • Plaats: Amsterdam
  • Plaatsingsdatum: 31-05-2019
  • Werkniveau: HBO
  • Werkervaring: 3 - 5 jaar ervaring
  • Dienstverband: Vast contract


Algemene omschrijving

We are looking for a CSV Automation Engineer for a leading biotechnical/biopharma producer in the Amsterdam region. Are you the expert in development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems? Please get in touch to see if this could be your new challenge!

As CSV subject matter expert, you work on development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems. You give support to production (operations), continuous improvement and projects. This means you will have an attractive diversity of activities:

  • You are the advisor or lead in improvement projects regarding computerized system compliance
  • You act as process owner in the area of CSV and automation and you are involved in activities such as audits, knowledge sharing, collaborate with and advise internal customers, determine priorities
  • You determine the policy on your area of expertise, in consultation with the CoE Director and thereby contribute to quality improvement in production
  • You provide guidance, support and training for validation and compliance aspects of the computer systems.

The specialist is a new function, in a department that is being built since April 2019. Together with an automation engineer colleague, you give shape to the specialist team and function. Meanwhile production continues, so a result oriented approach is required.

  • Master's degree; technical/scientific background preferred
  • Pharmaceutical or other regulated industry work experience for multiple years, of which minimum 2 years in CSV
  • Affinity with project management and documentation management
  • Preferred experience with computerized QMS (Trackwise) and eDMS (DocCompliance)
  • Interpersonal skills, engaged in contact with personnel at all levels within the organization
  • A working attitude focused on initiative and collaboration, also the ability to work independently;
  • Written and oral communication skills in English and, if necessary, willing to learn Dutch.

A job within a unique organization: nowhere else medical, pharmaceutical and scientific knowledge are combined under one roof.

In addition we offer the following terms:

  • Salary and employment conditions following the CLA of Sanquin, this is a scale 60 position
  • 8,33% year end bonus and 8,33% holiday allowance
  • A fulltime job of 36 hours per week, working from home and flexible office hours possible
  • A spot in a knowledgeable team and an employer who stimulates personal development and growth
  • Contribution to travel expenses for commuting
  • Good accessibility by public transport and our own parking area
  • Beneficial programs in the field of health and vitality.

Gestelde eisen

Master's degree; technical/scientific background preferred Pharmaceutical or other regulated industry work experience for multiple years, of which minimum 2 years in CSV

Uren

32-40 hours

Salaris

€3500 - €5000 per maand

Informatie over Independent Recruiters

The Center of Expertise is part of the unit Manufacturing. Next to specialists you work with continuous improvement engineers (25 fte) and project engineers (23 fte) on the areas of biochemistry, engineering and data analyses.
The CoE employees have diverse backgrounds and nationalities, but all share a high level of education and a focus on collaboration and quality.

Independent Recruiters
Deel deze vacature:
Stuur mij een e-mail bij een soortgelijke baan

Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke baan geplaatst wordt op MedischeVacaturebank.nl.

Laatste 5 soortgelijke banen in Medische Hieronder vindt u de laatste 5 soortgelijke banen in Medische.
  • Hartecholaborant

    Eergisteren geplaatst door Medisch Spectrum Twente

    Binnen het Thoraxcentrum van Medisch Spectrum Twente zijn we voor de afdeling echocardiografie op zoek naar een gediplomeerde hartecholaborant. Werkomgeving In het ziekenhuis worden zowel poliklinische echo’s als klinische echo’s vervaardigd. In het weekend is er een bereikbaarheidsdienst voor de spoed klinische echo’s. Daarnaast leveren we een bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek en assisteren we bij percutane klepinterventies. We beschikken over nieuwe apparatuur en...

    Medisch Spectrum Twente
  • Test Engineer Medical Devices

    Toegevoegd op 04-06-2019 door Independent Engineering

    Gezocht een Test Engineer Medical Devices voor een periode van 8 weken. Heb jij onlangs een technische HBO opleiding afgerond en ben je op zoek naar een zomerbaan? Dan zoek ik jou! Lees snel verder of reageer direct.De organisatie is actief in het produceren van medische voeding en medische apparatuur. Op dit moment is er een nieuwe voedingspomp in ontwikkeling. De voedingspomp gaat gelimiteerd gelanceerd worden. Voordat de voedingspomp wordt geleverd aan de patiënten moet deze nog getest...

    Independent Recruiters
  • Validation Engineer

    Toegevoegd op 30-05-2019 door Independent Recruiters

    Validation Engineer gezocht voor een grote speler binnen de farmaceutische industrie in Utrecht. Heb je enkele jaren ervaring met het opstellen van validatieplannen alsook het ontwikkelen van kwalificatie- en validatiebeleid én ben je een scherpe procesdenker? Dan zoeken wij jou! Lees snel verder hoe jouw nieuwe uitdaging eruitziet.In de functie van Validatie Expert bestaan je vakinhoudelijke werkzaamheden uit:Het continu verbeteren van kwalificatie- en validatiebeleid;Het opstellen van...

    Independent Recruiters
  • CAPA Specialist

    Toegevoegd op 27-05-2019 door Independent Recruiters

    Typical duties and responsibilities include:Establishing and continuously improving global CAPAs, recalls and stock recoveries processes.Ensuring CAPAs, recalls and stock recoveries are executed in compliance with international regulations.Driving and measuring progress of CAPAs, recalls and stock recoveries.Documenting CAPAs, recalls and stock recoveries.Validating and closing CAPAs.Documenting risk assessments liaising with the complaints handling unit and the risk management team.Assisting...

    Independent Recruiters
  • CSV Automation Engineer

    Toegevoegd op 16-05-2019 door Independent Recruiters

    We are looking for a CSV Automation Engineer for a leading biotechnical/biopharma producer in the Amsterdam region. Are you the expert in development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems? Please get in touch to see if this could be your new challenge!As CSV subject matter expert, you work on development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems. You give support to production (operations), continuous...

    Independent Recruiters

MedischeVacaturebank.nl - Nieuwe medische vacatures en CV's

Interesse in een nieuwe medische baan of nieuwe collega's? Op de MedischeVacaturebank.nl kunt u werk zoeken, solliciteren op een vacature en uw CV plaatsen. De start voor ander werk en een nieuwe toekomst begint hier.

MedischeVacaturebank.nl is onderdeel van:

Stadvacaturebank