CAPA Specialist

Baan gegevens

  • Bedrijf: Independent Recruiters
  • Plaats: Amsterdam
  • Plaatsingsdatum: 27-05-2019
  • Werkniveau: HBO
  • Werkervaring: 3 - 5 jaar ervaring
  • Dienstverband: Vast contract


Algemene omschrijving

Typical duties and responsibilities include:

  • Establishing and continuously improving global CAPAs, recalls and stock recoveries processes.
  • Ensuring CAPAs, recalls and stock recoveries are executed in compliance with international regulations.
  • Driving and measuring progress of CAPAs, recalls and stock recoveries.
  • Documenting CAPAs, recalls and stock recoveries.
  • Validating and closing CAPAs.
  • Documenting risk assessments liaising with the complaints handling unit and the risk management team.
  • Assisting QARA management to communicate with competent authorities worldwide.
  • Flagging to QARA management any QARA issues detected.
  • Ensuring QARA KPIs are achieved.
  • Ensuring NCs detected during internal and external audits are resolved and documented through CAPA process.
  • Support QARA auditing activities both internal and external.
  • Supporting the QARA team when and where required.
  • Occasional international travel will be required.

Required qualifications/level of education

  • The ideal candidate should have experience in a regulated industry (medical device preferred).
  • An academic degree in a related discipline (e.g. science, engineering or philosophy).
  • Minimum of 3 years relevant work experience.

The ideal candidate shall:

  • Be able to interpret regulations and establish a process;
  • Have previous experience in a similar role in a regulated industry (preferably medical device);
  • Be willing to take on board new challenges with enthusiasm and professionality;
  • Be fully proficient in English, particularly written, and Microsoft Office;
  • Knowledge of EU 2017/745, 93/42/EEC, ISO 13485, 21 CFR 820.100, 21 CFR 803 and 21 CFR 806 is desirable;
  • ability to work cross-functionally within a global organization;
  • ability to distill information and take agreed decisions when dealing with conflicting stakeholders;
  • strong planning, problem analysis and resolution, and organizational skills;
  • detect deviations from intended workflows and processes, with exceptional attention to details;
  • scope, manage and prioritize multiple small projects simultaneously;
  • effectively present information to others, including senior management and its subsidiaries.

  • competitive salary;
  • dynamic, young team.

Gestelde eisen

The ideal candidate should have experience in a regulated industry. An academic degree in a related discipline (e.g. science, engineering or philosophy). Plus 3 years expierence.

Uren

32-40 hours

Salaris

€4000 - €6000 per maand

Informatie over Independent Recruiters

Wanted Capa Specialist for a global leader in optical retailing! Our client is the global leader in optical retailing and delivers high quality and affordable eye care to customers around the world.

Do you have working experience within a regulated industry? Are you looking for a job within the QA and Regulatory Affairs Department? Do you like working with a wide variety of international stakeholders? And do you like establishing and continuously improving global CAPAs supporting the QARA team? Then we are looking for you!

Independent Recruiters
Deel deze vacature:
Stuur mij een e-mail bij een soortgelijke baan

Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke baan geplaatst wordt op MedischeVacaturebank.nl.

Laatste 5 soortgelijke banen in Medische Hieronder vindt u de laatste 5 soortgelijke banen in Medische.
  • Hartecholaborant

    Eergisteren geplaatst door Medisch Spectrum Twente

    Binnen het Thoraxcentrum van Medisch Spectrum Twente zijn we voor de afdeling echocardiografie op zoek naar een gediplomeerde hartecholaborant. Werkomgeving In het ziekenhuis worden zowel poliklinische echo’s als klinische echo’s vervaardigd. In het weekend is er een bereikbaarheidsdienst voor de spoed klinische echo’s. Daarnaast leveren we een bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek en assisteren we bij percutane klepinterventies. We beschikken over nieuwe apparatuur en...

    Medisch Spectrum Twente
  • Test Engineer Medical Devices

    Toegevoegd op 04-06-2019 door Independent Engineering

    Gezocht een Test Engineer Medical Devices voor een periode van 8 weken. Heb jij onlangs een technische HBO opleiding afgerond en ben je op zoek naar een zomerbaan? Dan zoek ik jou! Lees snel verder of reageer direct.De organisatie is actief in het produceren van medische voeding en medische apparatuur. Op dit moment is er een nieuwe voedingspomp in ontwikkeling. De voedingspomp gaat gelimiteerd gelanceerd worden. Voordat de voedingspomp wordt geleverd aan de patiënten moet deze nog getest...

    Independent Recruiters
  • CSV Automation Engineer

    Toegevoegd op 31-05-2019 door Independent Recruiters

    We are looking for a CSV Automation Engineer for a leading biotechnical/biopharma producer in the Amsterdam region. Are you the expert in development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems? Please get in touch to see if this could be your new challenge!As CSV subject matter expert, you work on development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems. You give support to production (operations), continuous...

    Independent Recruiters
  • Validation Engineer

    Toegevoegd op 30-05-2019 door Independent Recruiters

    Validation Engineer gezocht voor een grote speler binnen de farmaceutische industrie in Utrecht. Heb je enkele jaren ervaring met het opstellen van validatieplannen alsook het ontwikkelen van kwalificatie- en validatiebeleid én ben je een scherpe procesdenker? Dan zoeken wij jou! Lees snel verder hoe jouw nieuwe uitdaging eruitziet.In de functie van Validatie Expert bestaan je vakinhoudelijke werkzaamheden uit:Het continu verbeteren van kwalificatie- en validatiebeleid;Het opstellen van...

    Independent Recruiters
  • CSV Automation Engineer

    Toegevoegd op 16-05-2019 door Independent Recruiters

    We are looking for a CSV Automation Engineer for a leading biotechnical/biopharma producer in the Amsterdam region. Are you the expert in development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems? Please get in touch to see if this could be your new challenge!As CSV subject matter expert, you work on development, modification and evaluation of validation processes relating to computerized systems. You give support to production (operations), continuous...

    Independent Recruiters

MedischeVacaturebank.nl - Nieuwe medische vacatures en CV's

Interesse in een nieuwe medische baan of nieuwe collega's? Op de MedischeVacaturebank.nl kunt u werk zoeken, solliciteren op een vacature en uw CV plaatsen. De start voor ander werk en een nieuwe toekomst begint hier.

MedischeVacaturebank.nl is onderdeel van:

Stadvacaturebank